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全球主要国家/地区对于保健食品类似产品定位食品和药品两个分▂类。美国、欧盟、韩国、日本都作为食品分类，澳大利亚、加拿大、马来西亚都作为药品分类。无论是作为食品还是药品分类，国外保健食品类似产品都不得涉及“可以预防、减轻或治疗任何疾病、缺陷或伤害"。

从功能声称的角度而言，大部分国家/地区都将功能声称分为三个层次，大致如下:

1、一般健康声称

2、降低≡疾病风险声称

3、企业自主提出的功能成分声称

全球大部分国家对于一般健康声称、降低√疾病风险声称这两个类型声称都采用国家政府部门审批授权的方式，例如美国的健康声称、欧盟的健康声★称、日本的特定用保健食品声称，而企业自主提出的功能成分声称大多数采用企业备案的方式，例如美国的结构/功能声称、日本的功能性标示食品。

加拿大、澳大利亚作为药品管理，分别称为"天然健康产品”和”补充药品”，从产品属性上而言，称为“适应症”，但是也不允许声称治疗、预防相关方面的内容。